DIN 14971 Risikomanagement Risikoanalyse für Medizinprodukte und In-Vitro-Diagnostika
(Klicks: 144;Website hinzugefügt: Jan 24, 2014)
- LINK: risk-online.ch
- Land: Schweiz
- Stichwort 1: risikoanalyse
- Stichwort 2: din 14971
- Stichwort 3: risikomanagement
- Stichwort 4: medizinprodukte
- Stichwort 5: in vitro diagnostika
- Stichwort 7: fda zulassung
- Stichwort 8: ce kennzeichnung
- Stichwort 9: en 1441
- Stichwort 10: qwareâ® riskmanager
Beschreibung:
Die Risikoanalyse nach DIN 14971 Risikomanagement für Medizinprodukte und In-Vitro-Diagnostika IVD, früher EN 1441 mit der Software Qware® Riskmanager, ermöglicht eine Medizinproduktezulassung inkl. Dokumentation Marktbeobachtung für benannte Stelle.